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4月13日，四川科伦药业以仿制4类提交的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊上市申请获得CDE承办受理，这是全球首个且唯一一个可同时阻断NK-1受体和5-HT3受体的双通道止吐药，国内仅原研产品在售，科伦药业的产品首家报产。首仿药是科伦药业的重点研发方向之一，今年以来已有2个首仿（含剂型首仿，下同）获批上市，25个品种以新分类报产，其中有8个暂无首仿获批。

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊是由奈妥匹坦（新型长效NK-1受体拮抗剂）和帕洛诺司琼（第二代5-HT3受体拮抗剂）组成的固定剂量口服复方制剂，是全球首个且唯一一个同时阻断NK-1受体和5-HT3受体的双通道止吐药，具有强效且用药便捷的特点，能起始规范、全程强效预防化疗所致恶心呕吐(CINV)。

原研产品最早于2019年8月获批进入国内市场；2021年10月，复星医药与瑞士赫尔森集团签署协议，获得奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊在中国内地及港澳地区的独家许可和分销权益；2022年1月，该产品全新开售，并于2023年通过谈判纳入最新版全国医保乙类目录。

米内网数据显示，2022上半年奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额增速超过20000%。

首仿药是科伦药业的重点研发方向之一，今年以来，公司有10个品种获批生产并视同过评，其中2个为首仿，分别为注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液及泊沙康唑口服混悬液。

注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液是一款粉液双室袋产品，科伦药业目前是该领域的领军企业。该产品“压线”获批并视同过评，拿下第八批集采“入场券”且顺利中标，供应省份为福建、广东、四川，备供省份为上海、江西、陕西，有望通过集采快速放量。

2023年以来科伦药业新分类申报品种

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

以CDE承办日期计，今年以来，科伦药业有25个品种以新注册分类报产，其中有8个品种暂无首仿获批，奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、八氟丙烷脂质微球注射液、西尼莫德片、注射用美罗培南/氯化钠注射液暂由公司独家申报。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月13日，如有疏漏，欢迎指正！

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